五联疫苗的免疫效果到底如何?

时间:2018年04月09日 10:41作者:美安预约网

五联疫苗的免疫效果

五联疫苗基础免疫和加强免疫后均有良好的免疫应答。国外临床试验结果显示,婴儿完成基础免疫第3剂1个月后及18个月龄加强免疫1剂后,相关抗体的血清保护率或血清转化率均达到理想的保护水平。

瑞典的相关研究显示:儿童使用五联疫苗进行基础免疫后,在5.5岁时仍然具有非常令人满意的抗体持久性。

中国的临床试验结果显示,无论采用2、3、4月龄还是3、4、5月龄基础免疫和18~20月龄加强免疫,五联疫苗抗体的血清保护率或血清转化率以及抗体水平均不低于单项疫苗。

五联疫苗的安全性

在中国开展的I期临床试验研究中,无论是对18~24月龄幼儿接种1剂次,还是2月龄婴儿进行基础免疫,结果证明没有发生与疫苗相关的严重不良事件或者重度反应。在III期临床试验中,无论采用2、3、4月龄还是3、4、5月龄接种程序,五联疫苗组与单项疫苗对照组的局部不良反应率和全身不良反应率相似,均处于较低水平。

在法国2195名婴儿中进行的研究显示,五联疫苗与分别接种单项疫苗相比,其局部不良反应率和全身不良反应率相似,均处于较低水平。

在以五联疫苗作为首次免疫的儿童临床试验中,最常见的不良反应为注射部位红肿硬结、异常哭闹、易激怒、嗜睡、呕吐和发烧。以上体征和症状通常在接种后48小时内出现,且可能持续48至72小时。可自行缓解,无需治疗。不停啼哭或发高烧之症状则较为少见;而严重不良反应如严重过敏或痉挛则极为罕见。如接种部位红肿持续扩大、接种后持续高烧超过48小时或发生严重过敏反应及严重不适症状,应尽快去医院处理。与首次接种后观察到的发生频率相比,加强免疫后注射部位不良反应的频率趋于上升。最后这句话的意思,就是第四剂的不良反应发生率最多。

在接种第四剂五联疫苗后,很多妈妈都反应宝宝出现了低烧或者注射部位红肿的症状,而之前三剂均没有任何不良反应。对于这种情况,妈妈们不用过于担心,让宝宝多休息,多喝水,这些症状会很快自行缓解。每个宝宝的不良反应症状都不一样,一般打完疫苗后2~3天后就会恢复正常了。

和其它疫苗、药物相互作用

1.由于国内尚未开展本品与其他疫苗同时接种的临床研究,故目前暂建议不与其他儿童计划免疫疫苗/常规儿童用疫苗同时接种。国外批准可与麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗同时接种。

2.由于缺乏相容性研究数据,故不得与其他药品或疫苗混于同一注射器中使用。

3.任何正在服用的药物,即使是非处方药,均应告知医生。

宝宝在18个月大打第四剂五联疫苗时,同时还要打甲肝疫苗和麻腮风疫苗。一般社区医院都会分成两次打。一次打五联疫苗,一次打甲肝和麻腮风疫苗,中间大概间隔半个月时间。主要原因有两个,一个是第四剂五联疫苗反应较大,同时打三种疫苗,怕宝宝不良反应较大,第二个就是我们国内目前不建议五联疫苗与其他疫苗同时接种。

五联疫苗接种注意事项

    1.确保不得经血管内途径( 针头不得刺穿血管) 或皮内注射。

    2.应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者,因为肌肉注射后可能存在出血风险。

    3.本品可能含有痕量的戊二醛、新霉素,需谨慎用于对这些物质过敏的接种者。

    4.如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的发热性惊厥,不是接种本品的禁忌。在这种情况下,接种后48小时内体温监测以及常规使用退热药治疗48小时以减轻发热尤为重要。

    5.如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥,需谨慎考虑接种本品。

    6.接种本品前应进行病史筛查(特别是疫苗接种史和以前接种疫苗后出现的不良事件)及临床查体。

    7.如下列任何1种情况可能暂时与疫苗接种相关,需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗:

    •48小时内出现的非其它明确病因导致的≥40℃发热;

    •接种后48小时内出现虚脱或休克样症状(低张力低反应现象) ;

    •接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹;

    •接种后3天内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

    8.如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎,应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成(即接种少于3个剂量)的婴儿,通常可考虑继续接种。

    9.如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷,此情况下,可能会降低对疫苗的免疫应答。因此,建议在治疗结束后再接种。尽管如此,即使抗体应答受限,还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV感染者进行接种。

    10.与所有注射疫苗一样,注射后可能出现罕见的过敏反应,应提前制定好适当的治疗措施并密切观察。

    11.对妊娠≤28 周出生的早产儿进行基础免疫接种时,应考虑潜在的窒息风险以及进行必要的48~72h呼吸监测,尤其是对那些具有呼吸系统发育不全病史的婴儿。由于此类婴儿可从免疫接种中获益很高,故不应拒绝或延迟免疫接种。

    12.一旦色泽异常或存在异物,禁止使用,禁止超过包装有效期使用。

    13.对实验室检测的感染,由于Hib荚膜多糖可经尿液排出体外,所以在接种后1-2周内可想尿液中检测中Hib荚膜多糖阳性结果。在此阶段,应采用其他检测项目以确认Hib的感染。

 

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